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行业新闻

标准品详细资料

发布时间: 2018-08-24 19:30   1601 次浏览

     标准品就是标准物品,作为一种衡量标准,用做于药物方面,就是含量测定中的标准含量。标准品还包括化学计量标准品、冶金标准品和药检标准品。中国药物制品检定所已能提供各类国家标准物质2930种,其中中药化学对照品650种,对照药材730种。

  我们说一下有关它的使用说明吧,中国药物制品检定所提供的标准品(对照品)大部分均无使用说明书和使用期限,大都沿用新的批号出现、旧的批号自动停止的管理方式。

  开封后一定要正确的管理,部分企业对开封后标准品(对照品)的管理未作任何文件规定,仍然同未开封的标准品(对照品)放在一起继续使用,包装上未作任何标识,从外观上看不出是否已开封过、何时开封的,内含多少量等相关信息。

  然后就是它的分类,生物制品标准物质分为二类。****个就是国家生物标准品,系指用国际标准品标定的,或我国自行研制的(尚无国际生物标准品者)用于定量测定某一制品效价或毒性的标准物质,其生物活性以国际单位(IU)或以单位(U)表示。其次就是国家生物参考品,系指用国际参考品标定的,或我国自行研制的(尚无国际参考品者)用于微生物(或其产物)的定性鉴定或疾病诊断的生物试剂、生物材料或特异性抗血清;或指用于定量检测某些制品的生物效价的参考物质,如用于麻疹活疫苗滴度或类毒素絮状单位测定的参考品,其效价以特定活性单位表示,不以(IU)表示。

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